醫(yī)藥包裝是藥品包裝重要環(huán)節(jié)和工藝,按照包裝工藝可分為一次包裝和二次包裝,二次包裝是藥品從生產走向市場流通的必要環(huán)節(jié),所以二次包裝在整個藥品生產環(huán)節(jié)至關重要,具體體現(xiàn)在以下幾個方面:
1.藥品經過二次包裝后,從制品轉化為商品
2.藥品包裝后的藥品屬性的信息流通
3.藥品包裝后的商品流通載體
4.藥品包裝后的商品價值提升
5.藥品信息追溯,防偽和監(jiān)管
6.藥品包裝后的使用特殊要求
7.藥品包裝過程的質量和風險控制
8.藥品包裝設備工藝保證
其中藥品包裝中包裝設備和工藝是核心,包材設計體現(xiàn)應用價值
傳統(tǒng)的醫(yī)藥包裝設備主要有貼標機,泡罩機,裝盒機,裝箱機,碼垛機等等
主要應用藥品包裝形式主要有注射劑類包裝,固體類包裝,應用領域主要有疫苗類產品,血液類產品,單抗類產品,腫瘤類產品,中藥類產品,化藥類產品等等,隨著中國制藥行業(yè)的高速發(fā)展,中國藥廠逐步加大藥物研發(fā),規(guī)模化,批量化藥物制造,藥監(jiān)主管等部門加快藥物審批,國家資金推入,中國醫(yī)藥產業(yè)蓬勃發(fā)展,對制藥包裝設備和工藝提出了更高的要求,其中整體包裝系統(tǒng)交付,過程質量控制,關鍵工藝驗證是目前主要市場需求和發(fā)展趨勢,那么如何滿足包裝系統(tǒng)整體交付,幫助藥廠提高產能,提高質量控制,降低風險呢?有以下幾個方面:
1.制藥包裝工藝設計
2.藥品包裝外觀設計,藥品包裝結構設計等
3.廠房設計
4.包裝設備方案設計
5.包裝設備精度制造
6.系統(tǒng)接口設計和控制系統(tǒng)設計
7.物料動態(tài)平衡
8.質量風險控制
以上是結合行業(yè)多年經驗的初步分析和總結,有不足之處望諒解。